河南省红十字血液中心乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（tma-发光法）项目单一来源公示
· 2024-04-18
| 一、项目信息 |
| 1.项目名称：河南省红十字血液中心乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（TMA-发光法）项目 |
| 2.拟采购的货物或服务的说明 |
| 用于血液样本中的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸定性检测，试剂与实验室现有全自动、一体化血液筛查病毒核酸检测平台及中心信息化管理系统等完全匹配，试剂盒配备内标试剂，用于实时分析判断试验过程的有效性和稳定性，符合国家有关核酸检测试剂质控要求。 |
| 3.拟采购的货物或服务的预算金额：2475000元 |
| 4.单一来源原因及相关说明 |
| 目前，国内外的血液筛查核酸检测系统、试剂及耗材的生产商针对检测设备、检测试剂及耗材都具有专门的设计，且设备、试剂及耗材均为封闭性产品，必须配套使用才能实现核酸检测全过程的自动化、标准化、可追溯、防漏检和防污染，保证血液筛查结果的准确性。国内TMA核酸检测设备只能使用由上海合意实业有限公司代理的Grifols公司生产的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（Procleix Ultrio Elite Assay），为保证核酸设备及试剂一致及配套服务，确保血液安全，故采用单一来源采购方式组织采购。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购: (一) 只能从唯一供应商处采购的； (二) 发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；(三) 必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。，本项目适用于第三十一条中第一条，拟采用单一来源采购方式向上海合意实业有限公司采购。 |
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