（国产微流控全自动HPV检测系统）招标公告
项目概况
国产微流控全自动HPV检测系统招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2023年03月01日 09时00分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：JH23-210300-00075
项目名称：国产微流控全自动HPV检测系统
包组编号：001
预算金额（元）：500,000.00
最高限价（元）：500,000
采购需求：查看
1.适用范围：人乳头瘤病毒DNA核酸分型检测；
2.样本要求：人宫颈脱落细胞；
3.主要技术参数要求
3.1 检测原理：基于PCR扩增技术实现HPV DNA核酸分型检测；
3.2 ★全自动分子检测平台：加入样本后设备全程自动化完成核酸提取、纯化、扩增和基因分型检测，全程无需人工干预；
3.3 ★检测系统一体机设计，单台检测设备满足全部检测需求；
3.4 ★核酸检测全程密闭，不出现核酸在系统间或者反应管（孔）间的转移；
3.5 检测时间：不超过4小时；
3.6 通量：检测通量比较灵活并适宜医院需求，可以实现24样本一批；
3.7 实现HPV分型检测，同时可以检测HPV高危分型和低危分型检测：高危分型能力大于15种；低危分型能力不少于6种；
3.8 试剂盒检测性能：
检测HPV阳性参考品，检测结果的阳性符合率为100%；
检测HPV阴性参考品，检测结果的阴性符合率为100%；
批内精密度和批间精密度：实验室做批内精密度评估和批间精密度评估时，分析从检测仪器直接得到的测定数据，要求检测HPV精密度参考品，重复10次，结果均可以检出对应亚型；
3.9试剂检测限：能稳定检出的HPV的病原体最小拷贝数为10³copies/ml；
3.10 设备可具备紫外照射消毒灭菌功能；
3.11★数据结果可追溯：全自动对检测结果进行拍照存储，保证结果可以进行回溯；
3.12每个样本检测过程均进行单样本独立质控，包括内参基因的引物和探针设计，保证样本制备提取纯化处于质量控制外，还包括空白探针以及阴性对照探针对单个样本进行设置空白和阴性对照，保证结果可靠；
3.13 ★内参质控有梯度浓度设置，可以监控样本细胞的采集质量；
3.14数据管理：样品管上的条形码可被芯片控制仪自动识别，连接医院LIS系统，轻松实现检测结果的自动化存储与调用。
合同履行期限：合同生效后30个日历日内完成合同内容
需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为专门面向中小企业采购，货物制造商应为中小微企业或监狱企业或残疾人福利性单位
3.本项目的特定资格要求：（1）若供应商为制造商，所提供产品属第一类医疗器械的应具有《医疗器械生产备案凭证》，属第二、三类医疗器械的应具有《医疗器械生产许可证》；（2）若供应商为代理商，所提供产品属第一、二类医疗器械的应具有《医疗器械经营备案凭证》，所提供产品属第三类医疗器械的应具有《医疗器械经营许可证》;（3）投标产品具有《中华人民共和国医疗器械注册证》(包括附件或附页，有效期内加盖公章的复印件)。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 首页—政策法规中公布的政府采购供应商入库的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取招标文件
时间：2023年02月09日 08时30分至2023年02月15日 17时30分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2023年03月01日 09时00分（北京时间）
地点：鞍山市公共资源交易中心第四开标室(221)(鞍山市铁西区人民路269-271号)
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
电子交易项目相关要求：
1、根据《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知》辽财采〔2021〕363号等相关文件规定，为贯彻落实深化政府采购制度改革要求，加快推进全省互联网 政府采购工作，本项目为辽宁省政府采购电子招投标项目。参加本次政府采购活动的供应商，请详阅辽宁政府采购网首页-办事指南中公布的辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册和辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册，自行办理政府采购CA数字证书并学习电子投标（响应）文件制作教程，有任何技术问题可拨打平台运维服务电话进行咨询：400-128-8588，CA办理问题请咨询CA认证机构。供应商因自身操作问题导致的一切不良后果由供应商自身负责。
2、本项目采用辽宁政府采购网不见面采购方式，供应商无须到现场参加采购会议，不要求供应商授权代表现场参加开标会议和开启投标（响应）文件活动，授权代表人应在开标过程中采用线上解密的方式解密电子文件（解密时间暂定为20分钟），不接受其他方式解密。
3、供应商除在电子评审系统上传投标文件外，应在递交投标文件截止时间前提交按采购文件规定将介质形式（电子邮件）存储的可加密备份文件发送至lnbzhui@126.com，并承诺介质形式（电子邮件）存储的可加密备份文件与电子评审系统中上传的投标文件内容、格式一致，以备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，其投标（响应）无效。
4、评审过程中因非供应商原因造成的电子文件无法解密或电子评审无法正常进行的，经平台运维服务机构鉴定，上报本级财政部门批准后，分类进行处理。其中：
（1）接收投标文件截止时间前出现上述情形影响供应商上传投标文件但不影响采购活动公平公正的，可使用介质形式（电子邮件）存储的可加密备份文件进行评审；
（2）接受投标文件截止时间后出现上述情形但短时间可以消除的，应当延长评审时间，短时间内无法消除的，可使用介质形式（电子邮件）存储的可加密备份文件进行评审；
（3）出现影响或可能影响采购活动公平公正的，应当重新开展采购活动。
5、启用介质形式（电子邮件）存储的可加密备份文件应由采购人、采购代理机构和相关供应商共同签字确认（供应商未到场的，通过视频方式进行确认），系统恢复后采购人或采购代理机构应及时将介质形式（电子邮件）存储的可加密备份文件上传至电子评审系统，并将介质形式（电子邮件）存储的可加密备份文件与采购档案一并存档。供应商上传的投标（响应）文件正常解密的且采购活动正常进行的，电子加密备份文件自动失效。
6、供应商在电子评审活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理：
（1）因供应商原因造成投标文件未解密的；
（2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标报价等问题影响电子评审的；
（3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
出现前款（1）（2）情形的，视为放弃；出现前款（3）情形的，由供应商自行承担相应责任。
7、开标会议当日应保证法定代表人（或非法人组织负责人）或其授权代表人通讯畅通，评标、答疑采用远程（座机电话开免提方式）。评标过程全程录音录像。供应商可使用腾讯会议APP收看网上直播，法定代表人（或非法人组织负责人）或授委托人可提前下载并进行注册，参加开标会议时登陆腾讯会议APP。[请供应商在法定代表人（或非法人组织负责人）证明书或法定代表人（或非法人组织负责人）授权委托书上注明其手机号码]。
8、本招标公告在辽宁政府采购网、鞍山市公共资源服务平台上同时发布，如不一致，以辽宁政府采购网为准。
9、本项目无报名环节，提交投标文件截止时间、开标时间及本项目的相关事宜是否有变化，请拟参加投标的供应商自行关注辽宁政府采购网--更正公告中的相关信息。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名称： 鞍山市肿瘤医院
地址： 鞍山市立山区莘华路339号
联系方式： 0412-6457012
2.采购代理机构信息：
名称： 辽宁博众工程咨询有限公司
地址： 鞍山市铁东区二一九路36号所在层5层
联系方式： 0412-2592001
邮箱地址： lnbzhui@126.com
开户行： 交通银行股份有限公司鞍山营业部
账户名称： 辽宁博众工程咨询有限公司
账号： 213311601018170125682
3.项目联系方式
项目联系人： 苏倩、盛惠
电话： 0412-2592001
